SMA ilacı Nusinersen için Türkiye’de yerli üretim dönemi

SMA İLACI NUSİNERSEN İÇİN YERLİ ÜRETİM PROTOKOLÜ

Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında, SMA (Spinal Müsküler Atrofi) tedavisinde kullanılan Nusinersen etkin maddesi ve ilacının yerli imkanlarla geliştirilmesi ve üretilmesine yönelik iş birliği protokolü imzalandı. Protokol, Cumhurbaşkanlığı himayesinde Sağlık Bakanlığı ve TÜSEB tarafından düzenlenen 11'inci Türk Tıp Dünyası Kurultayı’nda duyuruldu.

Ankara’da gerçekleştirilen kurultayın ikinci gününde açıklanan anlaşma, Nusinersen ilacının üretim sürecinin Türkiye’de yürütülmesini ve etkin maddenin yerli olarak sentezlenmesini kapsıyor. Protokol ile SMA alanında kullanılan bu ilaca ilişkin geliştirme, üretim ve Ar-Ge çalışmaları için çerçeve belirlendi.

NADİR HASTALIKLAR İÇİN YERLİ AR-GE ÇALIŞMALARI

TÜSEB ve Polifarma iş birliği kapsamında yalnızca SMA ilacı Nusinersen değil, nadir ve genetik hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer etken maddeler için de yerli üretim hedefleniyor. Bu çerçevede yeni moleküllerin geliştirilmesine ve mevcut moleküllerin yerli sentezine yönelik Ar-Ge faaliyetlerinin planlandığı bildirildi.

TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, yerli SMA ilacı ve etkin maddesiyle ilgili klinik çalışmaların başlatıldığını ifade etti. Kervan, Nusinersen için yürütülen sürecin, Türkiye’de nadir hastalıklar alanında ilaç geliştirme kapasitesine katkı sağlayacağını belirtti. Kervan’ın açıklamasına göre, klinik çalışma süreci kapsamında hastaların tedaviye erişimi için resmi prosedürler işletiliyor.

Nusinersen etkin maddesinin Türkiye’de sentezlenmesiyle birlikte, nadir ve maliyetli hastalıklar için ilaç geliştirme altyapısının güçlendirilmesi amaçlanıyor. Protokol, yerli ilaç ve biyoteknolojik ürün geliştirilmesine yönelik ulusal stratejilerle uyumlu biçimde hazırlandı.

TÜSEB-BIOSYS İŞ BİRLİĞİYLE EV TİPİ MEKANİK VENTİLATÖR

Kurultayda, TÜSEB ile Biosys iş birliğiyle geliştirilen ev tipi mekanik ventilatör cihazı da tanıtıldı. "Bioxy" adı verilen cihaz, evde bakım hizmetlerinde kullanılmak üzere tasarlandı. Cihaz, birden fazla gelişmiş fonksiyonu aynı platformda buluşturacak şekilde geliştirildi.

Ev tipi mekanik ventilatörün, yoğun bakım sonrası desteğe ihtiyaç duyan hastaların ev ortamında takip ve tedavisine yönelik kullanılması planlanıyor. Cihaz, sağlık merkezlerine anlık veri aktarımı yapabilen bir altyapıya sahip bulunuyor. Böylece hekimlerin hastaları uzaktan izleyebilmesine ve gerekli durumlarda müdahalede bulunabilmesine teknik imkan sağlanıyor.

TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, ev tipi mekanik ventilatörün teknik özelliklerine ilişkin bilgi verdi. Kervan, cihazın hasta yakınları için uzaktan izleme ve destek fonksiyonları sunduğunu, sağlık profesyonellerinin de klinik parametreleri anlık olarak takip edebildiğini aktardı.

11'İNCİ TÜRK TIP DÜNYASI KURULTAYINDA AÇIKLANAN ÇALIŞMALAR

Sağlık Bakanlığı ve TÜSEB tarafından organize edilen 11'inci Türk Tıp Dünyası Kurultayı, Ankara’da gerçekleştirildi. Kurultayda yerli ilaç, tıbbi cihaz, biyoteknoloji ve sağlık teknolojileri alanında yürütülen çalışmalar paylaşıldı. Nusinersen’in yerli üretimine yönelik protokol ve ev tipi mekanik ventilatör Bioxy, kurultayın öne çıkan başlıkları arasında yer aldı.

Kurultay kapsamında, nadir hastalıklar için ilaç geliştirme programları, klinik araştırma altyapısı, yerli tıbbi cihaz üretimi ve sağlıkta dijital uygulamalar gibi başlıklarda sunumlar yapıldı. TÜSEB, Polifarma ve Biosys’in dahil olduğu projeler, Türkiye’de sağlık alanında yürütülen Ar-Ge faaliyetlerinin örnekleri olarak programda yer aldı.