İlaç ambalajlarında basılı kullanma talimatı yerine dijital erişim dönemi kademeli olarak devreye alındı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) düzenlemesiyle başlatılanElektronik Kullanma Talimatı(e-KT) uygulaması, belirlenen takvime göre1 Ocak 2027itibarıyla istisna kapsamı dışındaki tüm ilaçlarda zorunlu olacak. Uygulama, vatandaşların ilaçlara ilişkin bilgilere kutu üzerindeki karekod üzerinden telefon veya tabletle ulaşmasını sağlayacak.

KUTUDA PROSPEKTÜS OLMAMASI NE ANLAMA GELİYOR?

Geçiş sürecinde bazı ilaç kutularında kağıt prospektüs bulunmaması, tüketicilerde soru işaretleri oluşturdu. Ancak Manisa Eczacı Odası ve uzmanların bilgilendirmesine göre, kutu içinde basılı kullanma talimatının yer almaması tek başına ilacın sahte, eksik ya da açılmış olduğu anlamına gelmiyor. Yetkililer, dijital erişim sağlandığı sürece bu durumun mevzuata uygun olduğuna dikkat çekiyor.

TİTCK’nin 6 Aralık 2024 tarihinde yayımladığı kılavuz doğrultusunda başlatılan uygulama, ilaçlarda kademeli bir geçiş süreciyle ilerliyor. Düzenlemeye göre istisnalar dışında kalan tüm ilaç gruplarında e-KT kullanımı 1 Ocak 2027’den itibaren zorunlu hale gelecek. Bu tarihten sonra da talep eden vatandaşlara basılı kullanma talimatı sunulmaya devam edilebilecek.

BİLGİLERE QR KODLA ULAŞILACAK

Yeni sistemde ilaçların dozajı, kullanım şekli, yan etkileri ve diğer temel bilgiler, ambalajın dış yüzeyinde yer alan karekodun mobil cihazla okutulmasıyla görüntülenecek. Telefon veya tablet kamerasıyla taranan QR kod, kullanıcıyı ilgili ilacın güncel elektronik kullanma talimatına yönlendirecek.

Erişim sorununda ise farklı bir yol izlenmesi gerekecek. Kutuda basılı prospektüs bulunmaması ve karekod aracılığıyla e-KT sistemine ulaşılamaması halinde, vatandaşların ilacı temin ettikleri ruhsat sahibi ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekiyor.

Dijital talimat uygulamasının, ilaç bilgilerine güncel şekilde erişimi kolaylaştırması ve kağıt kullanımını azaltması hedefleniyor. TİTCK’nin belirlediği takvim doğrultusunda e-KT sistemi, 2027 itibarıyla ilaç ambalajlarında yeni standart haline gelecek.